【儀表網 行業標準】日前，在上海市遺傳學會組織召開的人類表型測量團體標準技術審查會議上，上海市計量測試技術研究院牽頭編寫的《單克隆抗體與Fc受體的結合力檢測 生物膜層干涉法》《細菌多粘菌素耐藥基因微滴數字PCR檢測方法》、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院牽頭編寫的《CDK12蛋白質檢測方法 酶聯免疫分析法》3項團體標準送審稿通過了技術審查。
 

　　上海市計量測試技術研究院作為第一起草單位制定的《單克隆抗體與Fc受體的結合力檢測 生物膜層干涉法》，通過非標記實時檢測生物分子間相互作用過程，精密測定抗體藥物與Fc受體親和力，準確反映結合與解離的過程以及活性濃度的高低，對Fc受體結合力檢測、藥物藥效、安全性、批次一致性以及類似藥相似性水平評價等抗體類藥物開發過程至關重要。
 

　　上海市計量測試技術研究院作為第一起草單位制定的《細菌多粘菌素耐藥基因微滴數字PCR檢測方法》，作為高靈敏性、高特異性、可溯源的數字PCR快速檢測方法團體標準，可應用于食品安全、臨床診斷、畜牧養殖等領域多粘菌素抗生素耐藥性的監測和防控，有助于推動我國抗菌藥物耐藥性監測工程的完善。
 

　　此次通過技術審查3項團體標準，將為醫療健康、生物制藥、人類表型測量等領域的研究提供一致性、規范性的測量和操作方法，對于加快人類表型組基礎科學研究，推動精準醫療、生物醫藥等產業的標準化工作具有重要意義，亦將有力支撐“人類表型組國際大科學計劃”戰略布局。
 

　　復旦大學、上海市預防醫學會衛生檢驗專委會、上海市醫療器械化妝品審評核查中心、中國科學院上海微系統與信息技術研究所、同濟大學的7位專家組成專家組，從生命科學、醫療衛生、生物計量、生物信息等角度對3項團體標準進行了技術審查。下一步，各標準起草組按照審查專家組意見對送審稿進行修改完善后，形成報批稿上報學會審批發布。