根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局第26號(hào)令《地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》規(guī)定，依據(jù)《省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于下達(dá) 2022 年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(蘇市監(jiān)標(biāo)〔2022〕192 號(hào))要求，現(xiàn)將《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及編制說明予以公示，面向社會(huì)廣泛征求意見，期限為2022年10月21日至2022年10月31日。
能力驗(yàn)證是當(dāng)前判斷和監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的主要技術(shù)手段之一，不僅可以識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品處理、數(shù)據(jù)分析及結(jié)果報(bào)告等方面存在的問題，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，同時(shí)可以發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果與同行間的差異。因此尋求并參加能力驗(yàn)證也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。隨著社會(huì)各界對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)可靠性要求的提高，能力驗(yàn)證活動(dòng)也越來越受到行業(yè)主管部門和行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重視。
為了規(guī)范能力驗(yàn)證活動(dòng)，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，提升機(jī)構(gòu)的能力水平，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作實(shí)施的具體步驟和相關(guān)要求，統(tǒng)一相關(guān)技術(shù)文件的格式和基本內(nèi)容。
本文件按照GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。參考GB/T 27043-2012 合格評(píng)定 能力驗(yàn)證的通用要求；GB/T 28043-2019 利用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法規(guī)程編制。
本文件規(guī)定了江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作實(shí)施的具體步驟和相關(guān)要求。本文件適用于江蘇省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證的組織者、提供者和參加者，其他行業(yè)監(jiān)管部門組織開展的能力驗(yàn)證工作參照使用。
組織者：
1)確定年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目，編制并發(fā)布實(shí)施計(jì)劃；
2)遴選和確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目的提供者；
3)篩選參加者名單，發(fā)送能力驗(yàn)證報(bào)名信息；
4)向社會(huì)公布能力驗(yàn)證結(jié)果信息；
5)對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
提供者：
1)能力驗(yàn)證計(jì)劃的策劃和實(shí)施；
2)制定能力驗(yàn)證實(shí)施方案、發(fā)放能力驗(yàn)證報(bào)名通知、負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證物品的制備、確認(rèn)其均勻性和穩(wěn)定性、制定能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書、發(fā)放能力驗(yàn)證物品、匯總并統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果、最終結(jié)果評(píng)定、發(fā)送結(jié)果通知單、編制最終分析報(bào)告；
3)對(duì)能力驗(yàn)證評(píng)定結(jié)果為可疑、不滿意的參加者的整改進(jìn)行驗(yàn)收；
4)匯總、統(tǒng)計(jì)各能力驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果并報(bào)送組織者；
5)收集能力驗(yàn)證活動(dòng)中相關(guān)材料歸檔；
承擔(dān)組織者交辦的相關(guān)工作。
參加者：
1)根據(jù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)能力情況向提供者提交報(bào)名表和資質(zhì)證明材料，同一資質(zhì)認(rèn)定證書機(jī)構(gòu)存在具備能力驗(yàn)證項(xiàng)目參數(shù)的多個(gè)場(chǎng)所，各場(chǎng)所均應(yīng)報(bào)名參加能力驗(yàn)證；
2)負(fù)責(zé)樣品的接收與確認(rèn)，按提供者編制的作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求獨(dú)立完成能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向提供者報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果、以及相關(guān)原始記錄(含譜圖等必要的技術(shù)文件)；
3)對(duì)可疑、不滿意結(jié)果進(jìn)行整改。
能力評(píng)定：
參加者完成中期確認(rèn)后，提供者根據(jù)實(shí)施方案確定的能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)程序和方法進(jìn)行結(jié)果評(píng)定，評(píng)定結(jié)果分為滿意、可疑、不滿意。逾期未報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)的，結(jié)果視為不滿意。
提供者應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向組織者提交《能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果匯總表》(附錄J)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目最終報(bào)告，報(bào)告至少包括以下內(nèi)容：
1)提供者的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息；
2)協(xié)調(diào)者的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息；
3)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí)；
4)提供者分包活動(dòng)的說明；
5)報(bào)告發(fā)布日期和狀態(tài)；
6)報(bào)告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記；
7)結(jié)果保密程度的聲明；
8)能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí)；
9)對(duì)能力驗(yàn)證物品的清晰描述，包括能力驗(yàn)證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定的必要細(xì)節(jié)；
10)參加者的結(jié)果；
11)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及總計(jì)統(tǒng)計(jì)量，包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示；
12)用于確定指定值的程序；
13)指定值的計(jì)量溯源性和測(cè)定量不確定度的詳細(xì)信息；
14)用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序；
15)對(duì)應(yīng)每組參加者使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量(如果不同組的參加者使用了不同的方法)；
16)能力驗(yàn)證提供者和技術(shù)顧問對(duì)參加者的能力評(píng)述；
17)能力驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)和實(shí)施的信息；
18)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的程序；
19)對(duì)統(tǒng)計(jì)分析解釋的建議；
20)基于本次能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)述或建議。
組織者確認(rèn)后統(tǒng)一發(fā)布結(jié)果，組織者或提供者向參加者發(fā)送《能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果通知單》(附錄K)。
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