根據2020年頒發的《藥品注冊管理辦法》顯示，創新藥主要包括中藥創新藥、化學藥創新藥以及生物制品創新藥三大類。與仿制藥相比，創新藥具有研發困難、研發時間長、投入高、風險高等特點，因此過去很長一段時間內我國的藥品市場基本都以仿制藥為主，而創新藥研發積極性不高。近年來，隨著政策、市場、技術等一系列利好因素的推進，我國創新藥產業不斷發展，制藥行業進入新時代。而在新形勢面前，業內認為設備創新和產品線升級改造勢在必行。
 

　　國內創新藥市場持續繁榮
 

　　與制藥發達國家相比，我國創新藥行業起步晚，但勢頭強勁，近年來，隨著我國鼓勵創新藥研發和仿制藥一致性評價工作、醫保談判的積極推進，加上老齡化、消費升級帶來的藥品市場需求增長，以及本土企業創新研發能力不斷提升等多重利好因素驅動下，國內創新藥市場持續繁榮。
 

　　與此同時，資本也在加速布局包括生物醫藥在內的創新藥產業鏈，包括高瓴、盈科等創投機構長期看好并布局生物醫藥賽道，在資金、市場、管理等多方面給予創新型企業賦能支持，助力產業加速發展。
 

　　當前，我國創新藥產業正迎來黃金發展期。根據新思界產業研究中心發布的《2021-2025年中國創新藥市場現狀及行業投資分析報告》顯示，我國創新藥行業規模已從2016年的1140億元增長至2020年的1410億元左右，年均復合增長率達到16.8%以上。另根據業內預計，未來5年本土創新藥銷售額將以超30%的速度增長。
 

　　設備創新和產品線升級改造勢在必行
 

　　新時代對制藥行業也提出了新的要求。尤其是隨著帶量采購常態化，藥品降價成為大趨勢，醫藥產業加速轉型升級，藥企同時還面臨著成本攀升、產能擴張等方面的挑戰，需要加快創新改革，不斷提高供給質量，推進新舊動能轉換，提升核心競爭力。而除了對企業自身進行創新以外，設備創新和產品線升級改造也勢在必行。
 

　　俗話說，工欲善其事，必先利其器，制藥設備的重要性不言而喻。隨著藥企要求和需求發生改變，制藥設備不僅需要符合政策標準，而且越來越傾向于高端化，如不少藥企當前都在追求更智能化、能夠提升生產效率的設備，并確保可以穩定生產出安全有效的高質量藥品。
 

　　2020年9月，發改委等四部門聯合印發《關于擴大戰略性新興產業投資培育壯大新增長點增長極的指導意見》，其中提出要重點支持高端醫療裝備和制藥裝備等高端裝備生產，實施智能制造、智能建造試點示范。在高端化設備成為趨勢的背景下，以及現代制藥企業需求的改變，不少擁有自主研發能力的藥機企業也在技術上持續改進創新，朝著中高端方向發展，打造更加智能化的制藥設備，助力藥企提升生產自動化水平，提高效率，減少成本。
 

　　例如，有藥機企業重視軟硬件設施，自主研發打造了制藥車間潔凈區信息化、智能化、輕量化的安全系統，該系統后臺具有強大的數字處理功能、全網絡傳輸功能，可以對潔凈服等耗材的清洗、滅菌、壽命管理實現數據智能管理，不僅滿足GMP生產管理需要，也成功接軌了工業信息4.0的智能時代；也有泵閥公司在高端商務制藥流體輸送領域持續耕耘，通過技術積淀，新研發出的泵閥產品，不僅在技術和質量上做到了雙重保障，也能很好地適應制藥等行業升級換代的需求。
 

　　結語
 

　　目前我國制藥設備市場上，國產設備依然主要以中低端市場為主，高端領域由進口產品占據。隨著政策支持高端設備的發展，業內預計高端制藥設備國產替代有望迎來重大突破。