【儀表網 儀表產業】近年來，在國家大力鼓勵醫療器械行業發展、以及不斷加強對行業監管方面等背景下，國內醫療器械行業正迎來巨大的發展機遇。尤其是2020年以來，在疫情的爆發不斷增強公眾衛生健康意識后，我國醫療器械產業受其助推已經開始進入進一步加速發展階段。業內預計，在2023年我國醫療器械市場規模或將突破萬億元。
 

　　值得注意的是，在我國醫療器械市場前景一片大好的背景下，創新也正日漸成為該行業發展的關鍵及關注的重點。如近日，以樂普醫療NeoVas生物可吸收支架為代表的“全降解血管支架”等產品就受到了社會的廣泛關注。據了解，《第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》中，該項產品入圍“制造業核心競爭力提升”的項目清單。業內認為，這標志著我國在該項領域的創新成果已迎來收獲期，NeoVas生物可吸收支架等產品將為國民提供更加豐富、高品質的健康選擇。
 

　　事實上，在國家鼓勵行業發展的背景下，也確實正在為醫療器械行業的創新發展創造巨大的發展機遇。例如，2019年8月，國家藥監局就曾發布國《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》，明確將加快推進醫療器械產業創新發展；2020年2月，國家在某次會議上也提出了，要加大試劑、藥品、疫苗研發支持力度，推動生物醫藥、醫療設備、5G網絡、工業互聯網等加快發展，推進“新基建”建設。
 

　　另外，新修訂《醫療器械監督管理條例》中，也明確提出國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入了發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用；國家完善醫療器械創新體系，支持醫療器械的基礎研究和應用研究，促進醫療器械新技術的推廣和應用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持等多條創新鼓勵政策。
 

　　從整體來看，國產醫療器械行業在市場不斷擴容的同時，隨著醫療消費不斷升級、注冊條件逐漸放寬、審批程序陸續加快、價格水平日趨合理、醫保報銷范圍擴大以及產品進院機會增加等因素，已經開始加速由仿制向創新轉型。有報告顯示，從過去幾年我國醫療器械行業的總體上來看，我國醫療器械行業發展很快，規模以上生產企業主營業務收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經濟發展的增幅，醫療器械研發生產形勢更是喜人，創新產品正不斷涌現。
 

　　業內預計，在大環境影響下，我國自主創新的醫療器械將會加速涌現，國產醫療器械在市場的占有比例也或將逐步提高，跨國公司產品在國內醫療器械市場的引導地位或將被逐步打破。同時，國內醫療器械產品，也將從中低端市場向市場突破。未來或有越來越多國產醫療器械企業，參與到與跨國企業的競爭中來，加速爭奪市場。
 

　　不過，需要注意的是，雖然近年來，國家以科技專項、稅收、補貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予創新型醫療器械企業各種優惠福利。但政策的覆蓋面總是有限，龐大的人力成本，以及創新戰略布局，企業依然只能靠自己來進行規劃。